基因檢測
基因檢測
基因檢測消費者導向
基因檢測消費者導向

  想象一下,您和您的伴侶正站在您友好的鄰里藥店上,面前有一系列基因檢測試劑盒。除了從父母那里遺傳了眼睛的顏色和血型以外,您對中學的遺傳學還沒有真正記住,但是現在遺傳學似乎無處不在。您剛剛遇到了有關生育的新婦產科醫師,她給您提供了一些有關遺傳疾病和相關風險的小冊子。您的伴侶是頑固的足球迷,在大學碗比賽期間看到廣告后,一直興奮地談論血統測試。您最近在“今日節目”上看到了一篇有關癌癥如何遺傳的功能,并且對“乳腺癌基因”的檢測是否有價值感到好奇。您的岳母剛剛被診斷出患有老年癡呆癥,您的伴侶也擔心它也可能是遺傳性的。您已經聽說DNA是您的“藍圖”,因此必須進行基因檢測以獲取有關您的醫療保健的準確信息,對嗎?也許它甚至可以提供可以為您量身定制的更好健康路線圖。但是,下一步該怎么做?
   公眾在進行基因檢測時發現自己面臨著各種各樣的選擇,導致臨床醫生面臨患者提出的新問題和新要求。同時,直接面向消費者,面向消費者的基因檢測和臨床遺傳學的界限正在模糊,因為檢測的價格點正在下降,并且檢測直接面向患者和初級保健醫生銷售在優化健康狀況方面。關于“個性化醫療”,“個性化醫療”,“精確健康”等的大量涌入,使醫療保健的討論更加復雜。同時有一個顯著的同時轉變,即承認人們是醫療保健的“消費者”而不是“患者”,這也支持了這種復雜的基因檢測領域的擴展。2011年,《紐約時報》專欄作家撰寫了一篇直言不諱的觀點文章:“患者不是消費者”。包括醫學道德和患者與醫師之間關系的神圣性,在他論證的核心中,他感嘆:“患者的整個概念和醫療保健存在嚴重錯誤。”相反的觀點是將個人作為醫療保健的伴侶。保證“明智地選擇治療方案所需的透明,可操作的信息”,并且“理想的患者體驗結合了出色的醫療保健,高質量的結果,同情心和同情心,可解決患者患者的情感需求”。在本文的上下文中,作者發現“消費者”是最合適的術語,因為它廣泛地涵蓋了接觸和追求這些測試服務的所有人員。
   考慮到通過“實體商店”和在線零售商店進行遺傳學測試的市場營銷和銷售方向,該術語似乎更為合適。在4天的時間范圍內,估計售出了150萬套DNA試劑盒,與2016年同期相比增長了三倍。在同一時期,23andMe的Ancestry測試銷量最高的五名賣家之一。考慮到基因測試在消費者市場上已經實現的擴展程度,消費者的心態尤其重要。最近的一篇文章生成了一個示例,說明了這些思路在消費者心目中是如何模糊的,然后引發了關于該問題的有趣對話。2017年11月,在假日購物旺季的背景下,“在給DNA測試禮物之前,您應該知道的知識”討論了一些普通消費者并不總是考慮的隱私和道德問題。讀者在評論中說:“第二天從23andme手中從亞馬遜購買了$99。祖先和遺傳載體測試。腫瘤基因檢測網正計劃在春季試產一個嬰兒,這比通過MD進行測試要便宜得多”。一位遺傳學家在Twitter上發表了一條駭人的推文:“噢,天哪。親愛的,我有遺傳學博士學位,但我仍在懷孕期間去找遺傳顧問。個人血統測試不能替代醫學專家”。隨后針對該推文的討論范圍很廣,其中包括有關DTC公司在成本問題上使基因檢測更容易獲得的評論,消費者比其提供者更了解結果和檢測的情況以及遺傳咨詢師如何舉例的評論。在家族史中發現了無法進行“常規”檢測的問題。盡管腫瘤基因檢測網的醫療保健提供者可能會認為這些測試與腫瘤基因檢測網的日常臨床實踐相距甚遠,但最近的興趣激增表明事實并非如此。
   為了使該空間的模糊性更加清晰,定義一些正在使用的術語很重要。盡管可能無法以相同的方式一致使用這些定義,特別是在專業觀眾和非專業觀眾之間,但它們有助于定義該領域的范圍。針對消費者的測試的特定示例,包括血統研究,臨床基因測試和非醫學基因研究。23andMe的示例演示了單個測試如何跨越這些類別中的幾個類別,從而增加了描述和理解測試邊界的復雜性。CD-GT:直接向個人而不是向其醫護人員出售或銷售基因測試的實踐。盡管某些測試可能仍需要其治療的醫療保健提供者或遺傳咨詢師下達測試命令,但CD-GT通常使患者/消費者可以訂購測試套件生成信息以與臨床醫生共享。獨立的第三方醫療保健提供者可以或必須充當訂購醫療保健提供者,并且不涉及治療醫療保健提供者。結果,患者/消費者經常具有臨床醫生的特定要求,并且可能比臨床醫生具有關于給定的測試實驗室的更多信息。
   DTC基因測試:無需任何醫療保健提供者參與即可提供給消費者的測試。當一項測試具有醫學指征而非非醫學指征時,美國食品藥品監督管理局已確定此類測試需要獲得監管機構的批準,定義為醫療器械,因為其旨在用于疾病或其他疾病的診斷或治療,緩解,治療或預防疾病,或意在影響身體的結構或功能”。因此,從監管的角度來看,當今的FDA批準的DTC-GT與傳統的臨床基因檢測之間存在顯著差異。FDA批準的首個DTC基因測試是2015年23andMe的Bloom綜合征攜帶者測試。截至2017年,23andMe還獲得了FDA批準對一部分遺傳病風險測試進行市場測試。
   臨床基因測試:在美國,大多數臨床基因測試是以實驗室開發的測試的形式提供的。LDT是“在單個實驗室內設計,制造和使用的”,并且歷來受到臨床實驗室改進修正案的監管,盡管FDA將來可能會針對包括基因檢測在內的復雜測試強制執行監管決定。在這種情況下,測試通常由患者的治療醫療提供者來介導。非醫學基因測試:涉及DNA分析但并非出于醫學目的而進行的測試,并已被FDA視為超出其權限范圍。這包括測試血統,飲食和運動,技能,偏愛和特質。
   自從問世以來,CD-GT一直在遺傳學界引起爭議。但是,既沒有銷售具有復雜且可能具有敏感結果的檢測方法,也沒有向傳統醫療體系之外的消費者銷售基因檢測方法。在DTC-GT之前,基因檢測的直接面向患者的營銷已經有很多年了,但這是向CD-GT邁進的第一步。將基因測試直接引入消費者的第一次事件是在2002年,當時在電視,廣播和平面廣告中通過電視,廣播和印刷廣告對BRCA1和BRCA2基因進行測試,以此開展DTC試點營銷活動。盡管此營銷活動僅向公眾介紹了BRCA1和BRCA2測試就像藥物廣告一樣,在遺傳學界引起了不小的轟動,包括當年在美國全國遺傳咨詢師協會年度教育會議上的激烈辯論。Myriad的競選活動當時是一個兩極分化的問題,以至于生物倫理學家評論道:“通過向公眾宣傳運用了一種最好是投機性的技術,利用了遺傳決定論和公眾的氛圍。對易感性,可能性和風險的誤解和焦慮。”疾病控制中心研究了試點活動,發現亞特蘭大和丹佛的消費者更了解BRCA1和BRCA2基因測試與未參加該運動的兩個城市的調查參與者進行了比較。試點城市的衛生保健提供者報告了有關BRCA1和BRCA2基因檢測的更多問題和要求,并下令進行了更多的檢測,但還報告缺乏對遺傳性乳腺癌和卵巢癌綜合征或檢測的適當性向患者提供建議的知識。運動地區的癌癥遺傳學中心評估了他們的推薦數據,以及經過遺傳咨詢/風險評估后被鑒定為“高危”患者的數量。他們發現與上一年相比,轉診人數增加了244%,被認為患有BRCA1或BRCA2的“高風險”患者減少了突變從69%增至48%。
   在DTC營銷活動之后,BRCA突變狀態及其在她隨后的醫療計劃中所扮演的角色,這引起了人們的關注以及消費者對BRCA1和BRCA2測試的需求。由于意識的提高,人們對過度的心理壓力或憂慮感到擔憂,或者更糟的是,由于訂購進行檢測而導致個人不當或醫療護理不當由不了解基因測試結果的醫療服務提供者解釋。最終,使消費者意識到BRCA基因已經導致男女與家人討論癌癥,更好地教育自己有關癌癥的風險,并可能酌情增加癌癥篩查,預防措施早期診斷。認識到BRCA1和BRCA2檢測可對改善癌癥篩查和預防產生巨大影響,這促使共同發現BRCA1的博士提出了基于人群篩查BRCA1和BRCA2突變的想法。在遺傳學界,許多人都對向消費者推銷基因檢測表示關注,但可以肯定的是,醫療保健提供者仍將參與訂購檢測并以相應的謹慎態度管理結果。23andMe將面向消費者的測試提高到了一個新的水平。廣泛開展了一項399美元的基因測試,《時代》雜志將其評為“開創性零售基因組學”年度發明獎。盡管DTC-GT已經問世了幾年,但這項測試卻被人們首次認為是負擔得起且有用的,因為它“估計了您對90多種從禿頂到失明的特征和狀況的易感性”。
   盡管它在遺傳學領域具有新穎性,但可以將23andMe測試與引入針對人類免疫缺陷病毒的非處方家庭式測試之間的相似之處。FDA于1996年首次明確批準,人們擔心在急性感染期間會出現假陰性結果或誤解保證,成本,獲取途徑有限以及缺乏咨詢意見,從而增加了HIV陽性患者的不良心理反應。然而,由于這類測試具有許多優勢,包括高風險人群的接受,高度準確的結果,增強用戶的權能和減少污名化以及提高機密性和保密性,因此,消費者和醫療領域已接受OTC家用HIV測試。除了保密和隱私外,在DTC-GT和HIV檢測之間的相似性開始出現在OTC家用HIV檢測的這些方面。與艾滋病毒檢測不同,在檢測結果中陽性可以使個人從大多數醫生或醫療提供者那里尋求醫療服務,這些醫生或醫療提供者可以對結果進行審查,訂購確認性檢查并考慮治療,CD-GT結果的解釋和管理具有一直是一個挑戰。很大一部分醫生沒有聽說過DTC-GT,或者如果他們沒有聽說過,則是通過媒體或互聯網而不是通過科學會議或經過同行評審的文獻得知的。可能更重要的是,大量研究表明,許多非遺傳學專業人士在解釋或理解基因測試結果時遇到困難。這就提出了一個問題,即CD-GT是否會導致個人篩查過高或篩查不足或管理不善。盡管沒有數據支持,但仍有約43%的了解DTC-GT的醫生認為測試對于制定醫療管理計劃具有臨床意義。
   在2008年23andMe的基因測試產品廣泛推出之后,其他幾家公司也銷售類似的測試產品,通常將非醫學測試和醫學測試結合在一起。隨著這些公司變得越來越普遍,對FDA和其他監管機構的審查越來越嚴格。但是,對DTC遺傳公司的調查甚至早于23andMe的《時代》雜志的贊譽。2006年,美國政府問責局發布了一項對提供DTC營養遺傳學測試的公司的調查,該研究在研究中定義為“旨在分析有限數量基因以提供個性化營養和生活方式建議的測試”。GAO隨后開始對當時四家著名的DTC基因測試公司進行調查,評估DTC結果對于醫療索賠的可靠性以及對“補充銷售,測試可靠性和隱私政策”的評估。他們從四個公司購買了10個測試,選擇了五個捐贈者,并從每個捐贈者向每個公司發送了兩個DNA樣本。一個樣本提供了有關捐贈者的事實信息,一個樣本使用了虛假信息。不同公司之間相同DNA樣品的結果各不相同,在某些情況下,與提供DNA的個體的病歷或家族史相矛盾。在發布庫茲報告的同時,美國眾議院能源和商業委員會監督與調查小組委員會舉行了一次“直接面向消費者的基因檢測及其對公共衛生的后果”聽證會。在這次會議上,FDA廣泛質疑這些測試是否可以歸類為LDT,并為FDA的法規實施打開了大門。
   FDA在2010年聽證會后向23andMe發出了幾封信函,但在沒有回應后,FDA于2013年向他們發送了一份廣為宣傳的警告信。該信中說:“您正在營銷23andMe唾液收集試劑盒和個人基因組服務。未經營銷許可或違反《聯邦食品,藥品和化妝品法》的批準”,并列舉了23andMe的營銷進入醫療領域的特定情況-“PGS向其提供了“關于254種疾病和狀況的健康報告”,包括“攜帶者狀況”,“健康風險”和“藥物反應”等類別,尤其是“預防的第一步”,使用戶能夠“采取措施減輕嚴重疾病”,例如糖尿病,冠心病和乳腺癌。致23andMe的信最為明顯,但其他幾家公司也收到了類似的警告,并均指示所有公司都必須采取糾正措施,并且必須遵循規范的道路進行測試或停止運營。如前所述,23andMe是迄今為止唯一一家尋求FDA批準提供DTC測試的公司。
   盡管監管機構繼續評估他們有權在何時何地監督CD-GT/DTC-GT,但由于對測試分析,臨床實用性以及消費者和臨床醫生對這種類型的測試的了解,導致了多個專業組織和專家組發布政策或有關CD‐GT/DTC‐GT的指導說明。最初,這些陳述中的許多陳述涉及以下方面的問題:執行測試的實驗室的認證,用于確定要包括哪些基因或單核苷酸變異體的證據,缺乏基于證據的結果管理指南,缺乏聯邦監督,基因測試結果和消費者數據的隱私權,以及對CD-GT/DTC-GT消費者的潛在心理風險。但是,近年來,一些社會在立場聲明中的語調略微偏軟。雖然提到了上述一些主題,但重點主要是確保人們可以訪問遺傳學專業人士,以幫助進行測試的順序或進行測試的解釋。
   評論家經常回過頭來談論CD-GT/DTC-GT的一個問題是,它可能會引起對健康或疾病易感性的過度焦慮,從而導致人們“擔憂”,或者測試結果可能導致健康行為發生變化,從而可能根據結果不合理。最近完成了文獻評估,心理反應,行為變化和DTC基因測試結果共享模式的系統回顧和薈萃分析。總體而言,對DTC結果的心理反應低或不存在,對DTC結果產生負面反應的人的痛苦或焦慮加班時間減少。令人驚訝的是,一項研究發現,與遺傳專家分享結果實際上增加了焦慮和困擾。通常,不到三分之一的人做出了與飲食習慣,脂肪或咖啡因攝入量,維生素或補充劑使用,減肥,飲酒,吸煙運動有關的自我報告的健康相關行為改變。重要的是,對于那些報告做出與健康相關的更改的人,尚不清楚更改進行了多長時間或更改是否帶來了任何健康益處。同樣值得注意的是,只有極少數的消費者表示對結果可能有不適當的反應,例如更換OTC或處方藥。大約三分之一的消費者與至少一名醫療保健提供者分享了結果。這通常會導致進行額外的健康檢查或后續檢查,但尚不清楚是否需要或適當進行這些檢查。這些結果雖然謹慎地確保了很多人沒有受到CD-GT/DTC-GT的情緒或健康相關傷害,但這些結果主要是針對受過良好教育,收入水平高的美國人進行的。結果,不確定這些結果是否可以推廣到其他接受CD-GT/DTC-GT的消費者。
   一個新出現的問題是原始數據分析及其對臨床護理的后續影響。祖先提供者正在提供對原始數據文件的訪問,該原始數據文件包含來自消費者測試的變體調用。盡管這些文件被標記為僅供測試公司使用,但它突出顯示了“公民科學家”的另一個增長領域,他們希望使用第三方分析軟件來挖掘自己的數據。最近,臨床基因測試實驗室報告了他們對49位在臨床上可操作的基因。40%的結果未得到實驗室的確認,而在臨床實驗室中,有7種被懷疑導致“風險增加”的變體被確定為多態性。盡管需要更多關于這些差異來源的詳細信息,但它表明DTC實驗室調用的變體和第三方原始數據解釋工具提供的解釋都必須受到質疑。更重要的是,消費者和醫療保健提供者必須意識到原始數據中出現的假陽性,并認識到在將原始數據分析產生的任何結果納入臨床護理之前,必須在臨床實驗室中對其進行確認。
   鑒于圍繞CD-GT/DTC-GT提出的所有問題和擔憂,遺傳咨詢師非常適合支持消費者和醫療保健提供者瀏覽CD-GT/DTC-GT測試。Hock等。發表了第一項評估遺傳咨詢師對DTC測試的知識和信念的研究。在接受調查的312名遺傳咨詢師中,如果提供遺傳咨詢,約50%的人認為DTC遺傳檢測是可以接受的。遺傳咨詢師還同意,他們有專業義務了解DTC基因檢測,知道如何解釋結果以及檢測是否應限于臨床環境。另有約50%的受訪者不同意這些陳述,表明遺傳咨詢師如何看待他們在管理對DTC-GT感興趣的患者或追求DTC-GT的患者中的責任和作用的說法是分散的。公司正在提供面向消費者的廣泛測試類別的服務。此外,在整個討論中存在二分法:提供的實驗室數量和追求CD-GT的人員數量正在迅速增加;但是,與非處方藥HIV檢測不同,非遺傳醫學界普遍缺乏對此類檢測以及如何管理結果的了解。同時,遺傳學界可能沒有時間或興趣與追求DTC-GT的個人合作,盡管他們的培訓使其最有資格提供所需的教育和指導。
   遺傳學界需要成為一線提供者,幫助消費者和非遺傳學提供者了解DTC測試結果的教育,解釋和管理。遺傳學提供者需要進行必要的培訓,以討論CD-GT/DTC-GT的好處和局限性,以易于理解和有意義的方式解釋SNV數據,審查殘留風險,解釋測試結果對醫療管理,篩查和治療的潛在影響。預防性護理,除了檢查是否需要確認測試外,還指導個人關于家庭成員結果的后果。還需要傳授其他技能,為遺傳學提供者提供CD-GT/DTC-GT咨詢的準備,例如了解用于執行這些測試的不同技術和方法,以及它們隨著時間的變化,人類基因組組裝和基因組構建的演化,CD‐GT/DTC‐GT公司在原始數據文件中提供什么類型的數據,以及最重要的是,如何為DTC嚴格評估和使用第三方分析軟件原始數據“解釋”。對這些概念和工具的理解將使遺傳學提供者能夠很好地解釋CD-GT/DTC-GT結果并評估結果的準確性,特別是對于審查原始數據文件或通過第三方軟件運行它的消費者而言。顯然,這將影響消費者可能收到的信息,從而影響遺傳學提供者需要向其患者提供的咨詢。因此,像ACMG和NSGC這樣的遺傳學學會和培訓計劃要像對臨床基因測試一樣,對會員和學生進行有關這些測試和工具的教育,以為咨詢CD-GT/DTC-的患者做準備。
   但是,即使遺傳學界接受了這種新方法,仍然存在一些關鍵問題。按照CD-GT的執行速度,遺傳學提供者能否滿足潛在的遺傳咨詢需求?最新估計表明,在美國有超過4,200名經過認證的遺傳咨詢師,全球約2800名醫學遺傳學家和至少350名接受遺傳學培訓的護士,其中許多人一起工作或在同一機構。自2006年以來,盡管遺傳咨詢師的人數幾乎增加了一倍,但勞動力工作組由美國遺傳咨詢委員會,遺傳咨詢認可委員會,遺傳咨詢計劃主任協會和國家遺傳咨詢協會的代表組成與目前對遺傳服務的需求相比,遺傳咨詢師短缺。專業人士正在積極嘗試解決這個問題。目前,美國有29個獲得認可的遺傳咨詢培訓計劃,加拿大有3個。美國最近批準了八項新的遺傳咨詢培訓計劃,加拿大批準了一項,另外六家機構已經開始創建新的培訓計劃。相反,由于入學率低,美國護士認證中心最近停止接受高級遺傳學護理委員會認證的新產品組合,由于入學率低,許多美國ISONG成員都已擁有該認證。
   為了解決勞動力問題,直到有更多受過培訓的提供者,正在采用新的服務交付模型。除了傳統的“實體店”親自基因咨詢服務外,虛擬健康遺傳學領域也在不斷擴大,越來越多的醫院開始提供這項服務,并成立了幾家新公司來按需提供醫療服務。虛擬遺傳學提供者。由于有23個州獲得了遺傳咨詢師的執照,因此少數遺傳咨詢師開設了私人遺傳咨詢實踐,可以親自或親自見到患者。根據州許可法的規定,這些遺傳咨詢師中的一些人可以在沒有醫師監督的情況下命令進行基因檢測。虛擬衛生公司和私人執業遺傳學提供者都非常有能力和時間與CD-GT消費者合作,因為這些提供者的時間要求可能與在醫院環境中傳統遺傳診所工作的時間要求不同。隨著對基因檢測的增加,越來越多的基因檢測實驗室開始為患者和非遺傳學提供者提供內部或合同遺傳學提供者進行檢測后解釋和咨詢的機會。某些模型的測試價格已包含遺傳咨詢功能,其他模型則單獨收取咨詢費用。更多的基因檢測實驗室已開始為患者和非遺傳學提供者提供內部或合同遺傳學提供者的訪問權,以進行測試后解釋和咨詢。
   另一個考慮因素是,遺傳學提供者應在培訓其他臨床醫生和制定CD-GT咨詢標準方面發揮領導作用,使他們能夠酌情管理結果解釋,確證性測試和其他下游臨床意義。在當前形勢下,可以將CD-GT的遺傳咨詢模型與攜帶者篩查進行比較。自2017年以來,盡管在大多數情況下女性成為攜帶者的先驗風險相當低,但仍建議所有女性都進行針對特定條件的攜帶者篩查。遺傳咨詢師通常不參與常規的測試前攜帶者篩查咨詢,因此,OB/GYNs將這種檢測作為標準臨床護理的一部分已變得越來越普遍。此外,隨著擴展的載體篩查逐漸成為一項常用的測試,剩余風險的討論變得不那么具體了,因為在許多測試條件下都不知道剩余承運人風險。同樣,CD-GT/DTC-GT通常不被采用,因為它是由醫療服務提供者醫學指示或推薦的,并且大多數選擇進行CD-GT/DTC-GT的個人也具有較低的先天風險遺傳病。選擇進行CD-GT/DTC-GT的個體通常不接受預測咨詢,盡管有些人可能會選擇繼續尋求遺傳咨詢師或醫療保健提供者的意見,然后再進行測試,而有些實驗室要求在進行測試之前必須咨詢遺傳咨詢師。為DTC-GT提供測試后咨詢的遺傳服務提供者將整個咨詢的重點放在CD-GT/DTC-GT實驗室提供的風險信息的結果解釋和臨床實用性上。他們引導人們了解與SNP相關的絕對風險和相對風險之間的差異,相同條件下不同SNP可能如何相互作用或無法相互作用以改變總體風險的不確定性以及風險信息可能如何用于改變飲食或生活方式。如果遺傳學界要著手解決此問題并為非遺傳學提供者提供有關CD-GT/DTC-GT的教育培訓,則其他提供者可以協助消費者進行測試前和測試后咨詢,并應對更多挑戰情況請向遺傳學提供者咨詢。同時,當從醫療保健提供者處轉介某人進行測試后咨詢時,這提供了一個機會,可以通過跟進溝通向轉介提供者提供有關CD-GT/DTC-GT的教育。
   這次討論的另一個關鍵因素是遺傳咨詢的費用以及由誰來支付咨詢費用。盡管遺傳咨詢有很多好處,但遺傳服務的報銷仍然很有限,這取決于咨詢是根據醫療保健提供者還是由遺傳咨詢員來收費的。這主要是因為醫療保險和醫療補助服務中心無法向獲得許可的遺傳咨詢師付款,因為他們目前尚不被視為獨立的非醫師提供者。在CMS系統之外,遺傳咨詢師只能使用CPT代碼96040直接為其服務開賬單,并且僅適用于某些設置。此代碼的報銷金額很小,而且私人付款人的覆蓋范圍也有所不同。一項研究表明,將近63%的使用代碼96040支付給私人付款人的付款會獲得一定的報銷。但是,與本研究中有明確的轉診和評估跡象不同,該研究可能并不總是可計費的ICD-10代碼,因為CD-GT/DTC-GT用戶通常是健康個體,幾乎沒有沒有家族史,從而導致一些更復雜的問題。如果沒有明確的診斷代碼,私人付款人是否可以報銷96040CPT代碼的遺傳咨詢課程?對于由健康維持組織投保并需要轉診的患者,或者在具有許可法要求由非醫師遺傳學專家進行轉診的州,報銷會如何?如果保險不承保,消費者是否愿意為這些服務自付費用?最后,保險公司將在需要時支付驗證性基因測試的費用嗎?想象一下,試圖為目標人群獲得保險如果沒有乳腺癌卵巢癌家族史,則基于原始數據文件中鑒定的SNP的BRCA1致病變體。當有明確的醫療必要性,更不用說從保險公司的狹lens角度來看沒有跡象的情況下,獲得基因檢測的覆蓋面已經是一項挑戰。缺乏保險是否會阻礙消費者進行驗證性測試,如果無法進行驗證性測試,這對醫療管理和篩查的潛在下游影響是什么?這些重大問題和潛在障礙需要討論和解決,以確保在需要時可以為CD-GT/DTC-GT消費者提供遺傳咨詢。
   CD-GT/DTC-GT的情況非常復雜,在從定義到法規再到咨詢方法的各個方面都缺乏共識。唯一的例外是過去10年中出現的大量測試。隨著CD‐GT/DTC‐GT公司正在幫助推動需求,人們可能會爭辯說,他們有責任通過直接服務或推薦來幫助客戶解釋和理解結果。盡管遺傳學提供者可能不同意該方法或策略,但腫瘤基因檢測網必須接受這種類型的測試將以某種形式成為腫瘤基因檢測網實踐的一部分,并在各個專業之間保持開放的對話。

 
腫瘤基因檢測網
  腫瘤基因檢測網,致力于將基因檢測前沿產品帶給大家,通過網站、微信、快遞等平臺,建立起患者和基因檢測機構之間直接溝通的橋梁,省去醫院、醫生、醫藥銷售代表等中間成本,以非常實惠的價格,享受非常前沿的技術,一起戰勝癌癥。
靶向藥物知識
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